Стороннее тестирование: что на самом деле проверяют сертификаты USP, NSF и ConsumerLab
Эта статья переведена с английского оригинала. В случае расхождений между двумя версиями преимущественную силу имеет оригинал на английском языке. Читать оригинал на английском языке
Сторонее тестирование означает, что лаборатория, не принадлежащая производителю, проверяет добавку на подлинность (соответствует ли ингредиент указанному на этикетке), количество (близко ли фактическое количество к заявленному на этикетке) и чистоту (находится ли она в пределах норм по загрязняющим веществам, таким как тяжелые металлы и микробы). Наиболее известными программами являются USP Verified, сертификация NSF, NSF Certified for Sport, Informed Sport и ConsumerLab, и каждая из них проверяет разное сочетание этих параметров. Тестирование имеет значение, поскольку FDA не одобряет добавки перед продажей, а независимые анализы постоянно выявляют несоответствия: лишь 13 из 30 продуктов для поддержки иммунитета, купленных на Amazon, соответствовали своим этикеткам (Crawford et al., 2022, JAMA Netw Open). Знак подтверждает содержимое. Он ничего не говорит о том, поможет ли вам продукт.
Программы сертификации, которые проводят аудит фабрики и повторно тестируют продукт с течением времени (USP, NSF), дают больше уверенности, чем разовый отчет лаборатории. Спортивные программы добавляют скрининг на препараты, запрещенные на соревнованиях, что имеет значение, поскольку одно международное исследование обнаружило незадекларированные анаболические стероиды в 14,8% из 634 добавок, в составе которых не было указано никаких гормонов (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). ConsumerLab закупает продукты с полок магазинов, поэтому производители не могут отобрать образцы вручную. При наличии любого знака проверьте продукт на собственном сайте сертифицирующей организации, прежде чем доверять логотипу, а при отсутствии знака запросите сертификат анализа (Certificate of Analysis) конкретной партии с цифрами. В руководстве по чтению этикеток добавок описаны другие строки для проверки.
Стороннее тестирование: какую проблему оно решает?
Оно восполняет пробел в законодательстве США. Добавки не требуют одобрения FDA перед продажей, и производители сами ручаются за свои этикетки. Независимое тестирование — это добровольный способ для компании доказать точность своей этикетки, а для покупателя — проверить это заявление.
Закон о пищевых добавках, здоровье и образовании (Dietary Supplement Health and Education Act) 1994 года отнес добавки к пищевому законодательству. Производители обязаны соблюдать действующие правила надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice) в 21 CFR Part 111, но никто вне компании не тестирует продукт до того, как он попадет на полку. Применение мер со стороны FDA в основном происходит постфактум — посредством инспекций, предупреждающих писем и отзывов продукции.
Исследователи годами утверждали, что эта система реагирования постфактум работает медленно. Анализ 2015 года в American Journal of Public Health охарактеризовал действия FDA против фальсифицированных добавок как слишком ограниченные и слишком запоздалые для защиты потребителей (Starr, 2015, Am J Public Health). Данные о скрытых лекарственных веществах подтверждают эту обеспокоенность. С 2007 по 2016 год FDA выявило 776 фальсифицированных добавок от 146 компаний, причем 157 из них содержали более одного неодобренного ингредиента (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Проблемы не ограничиваются скрытыми лекарствами. Обзор 51 аюрведического растительного продукта, продаваемого в США, выявил нарушения маркировки у 61% из них (Jordan et al., 2023, Food Control), а более ранний анализ 12 безрецептурных продуктов с предшественниками стероидов показал, что 11 из них содержали меньше заявленного на этикетке количества (Green et al., 2001, Clin J Sport Med). Стороннее тестирование не исправляет закон, но дает добросовестным компаниям способ дистанцироваться от этой части рынка.
Что именно проверяет лаборатория?
Большинство программ охватывают три вопроса: правильно ли идентифицирован каждый ингредиент, попадает ли измеренное количество в допустимый диапазон от заявленного на этикетке и находятся ли загрязняющие вещества ниже установленных пределов. Некоторые программы добавляют тестирование растворения, скрининг на запрещенные вещества и аудит фабрики.
Тестирование подлинности использует такие методы, как высокоэффективная жидкостная хроматография, масс-спектрометрия и, для растений, микроскопия или анализ ДНК. Оно выявляет замену дорогого ингредиента более дешевым. Замены чаще всего происходят в растительных компонентах. Исследование с использованием ДНК-штрихкодирования показало, что 59% из 44 растительных продуктов содержали виды растений, не указанные на этикетке, а подмена имела место в 30 из 44 (Newmaster et al., 2013, BMC Med).
Количественное тестирование сравнивает измеренное количество с этикеткой. Каждая программа устанавливает свой собственный допустимый диапазон, и диапазоны различаются в зависимости от типа ингредиента, поэтому для растительного маркерного соединения допуск может быть шире, чем для витамина. Тестирование на загрязняющие вещества обычно охватывает свинец, мышьяк, кадмий и ртуть, показатели микробной обсемененности, такие как дрожжи, плесень, E. coli и Salmonella, а в некоторых программах — остатки пестицидов и растворителей.
Подлинность и количество бывает трудно измерить даже для хорошо оснащенных лабораторий. Валидированные методы для сложных растительных смесей все еще разрабатываются, что является одной из причин, по которой NIH и федеральные партнеры инвестировали в стандартные образцы и аналитически проверенные базы данных этикеток (Betz et al., 2018, J Nutr).
Чем отличаются USP, NSF, Informed Sport и ConsumerLab?
USP Verified и сертификация NSF — это финансируемые производителями программы, сочетающие тестирование продукции с аудитом предприятий и постоянными проверками. NSF Certified for Sport и Informed Sport добавляют скрининг на вещества, запрещенные в спорте. ConsumerLab закупает продукты в рознице и публикует результаты, но не проводит аудит предприятий.
| Программа | Кто инициирует | Основной фокус | Где проверить |
|---|---|---|---|
| USP Verified | Заявка производителя | Подлинность, количество, загрязнители, растворение, аудит GMP | Онлайн-список верифицированных продуктов USP |
| Сертификация NSF | Заявка производителя | Содержимое по этикетке, загрязнители, аудит предприятий | Список сертифицированных продуктов NSF |
| NSF Certified for Sport | Заявка производителя | Сертификация NSF плюс скрининг на запрещенные вещества | nsfsport.com |
| Informed Sport | Заявка производителя | Скрининг партий продукции на запрещенные вещества | Поиск Informed Sport |
| ConsumerLab | ConsumerLab выбирает и покупает | Точность этикетки и загрязнители по категориям | consumerlab.com (подписка) |
USP — некоммерческая организация, которая также разрабатывает официальные стандарты качества, используемые для лекарств в США. Ее программа для добавок проверяет, содержит ли продукт указанные ингредиенты в заявленных количествах, не превышает ли нормы по определенным загрязнителям, правильно ли распадается и был ли произведен в соответствии с надлежащей производственной практикой. NSF, также некоммерческая организация, реализует программу сертификации содержимого, основанную на ее стандарте для пищевых добавок, и дополнительную спортивную программу поверх нее.
Informed Sport, управляемая лабораторной компанией LGC, фокусируется на запрещенных веществах и тестирует партии перед выпуском. ConsumerLab — коммерческая компания с другой моделью: она выбирает продукты, покупает их в магазинах и на веб-сайтах, тестирует их и публикует результаты по системе «прошел/не прошел» с измеренными количествами. Компании могут оплатить трек «добровольной сертификации», но основные обзоры не зависят от участия производителя.
Стоит ли обращать внимание на спортивную сертификацию, если я не спортсмен?
Зачастую да. Скрининг на запрещенные вещества выявляет стимуляторы, анаболические средства и другие препараты, которые стандартные панели на загрязнители могут не включать. Эти соединения обнаруживаются в качестве незадекларированных ингредиентов и в тех категориях, которые покупают обычные потребители, таких как предтренировочные комплексы, средства для похудения и формулы для «поддержки тестостерона».
В международном исследовании Geyer и коллег было приобретено 634 негормональных добавки у 215 поставщиков из 13 стран. После исключения образцов, которые не удалось надежно проанализировать, 94 продукта (14,8%) содержали анаболические стероиды, не указанные на этикетке (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). Большинство покупателей не пытались принимать стероиды. Они покупали протеин, витамины и аминокислоты.
Если вы принимаете креатин, протеин или любой продукт для повышения работоспособности, спортивная сертификация является разумным решающим фактором, даже если вам никогда не придется проходить допинг-тест. Для витаминов и простых минералов обычно достаточно общей сертификации.
О чем говорит сертификат анализа?
Сертификат анализа (COA) отражает результаты тестирования одной конкретной партии. Полезный сертификат указывает название испытательной лаборатории, номер партии или серии, перечисляет каждый тест с его методикой, спецификацией и фактическим результатом, а также имеет дату. Числа более информативны, чем слово «пройдено».
Начните с сопоставления номера партии в COA с номером, напечатанным на вашей банке. COA для другой партии расскажет вам об этой другой партии, а не о вашей. Затем проверьте, аккредитована ли лаборатория по стандарту ISO/IEC 17025 — стандарту для испытательных лабораторий. Затем прочитайте результаты. «Свинец: 0,12 ppm (предел 0,5 ppm)» — это понятно. «Тяжелые металлы: соответствует» — нет, поскольку вы не видите, насколько результат был близок к пределу или какие металлы тестировались.
Также проверьте, охватывает ли COA готовый продукт или только сырьевой ингредиент. Многие бренды делятся сертификатом поставщика на приобретенный ими порошок, что полезно, но не учитывает ничего из того, что происходило во время смешивания и капсулирования. Пример того, почему важен объем панели на тяжелые металлы, см. в нашем материале о тестировании на таллий в мумие.
Означает ли сертификация GMP, что продукт был протестирован?
Сама по себе — нет. Правила надлежащей производственной практики (GMP) регулируют то, как функционирует предприятие: проверка подлинности поступающих материалов, контроль процессов, очистка, ведение документации и работа с претензиями. Заявление «GMP» или «произведено на предприятии GMP» описывает фабрику, а не содержимое вашей конкретной банки.
Соблюдение GMP требуется по закону для каждого американского производителя добавок, поэтому фраза на этикетке — это скорее базовая норма, чем знак отличия. Некоторые компании нанимают сторонних аудиторов для сертификации своих систем GMP, что добавляет доверия, но аудит по-прежнему проверяет процедуры, а не тестирует готовую продукцию. Самая надежная позиция — это предприятие, прошедшее аудит GMP, плюс независимое тестирование готового продукта, что и сочетают в себе программы USP и NSF.
Что происходит, если продукт не проходит проверку?
В программах, финансируемых производителями, продукт, не прошедший проверку, теряет право использовать знак до тех пор, пока компания не устранит проблему и не пройдет тест повторно. ConsumerLab публикует данные о неудачах открыто. Провал частного теста сам по себе не инициирует отзыв FDA, хотя орган по сертификации может сообщить о серьезных нарушениях безопасности.
Промежуток времени между неудачным тестом и уходом продукта с рынка может быть длительным. Когда исследователи покупали добавки по меньшей мере через шесть месяцев после отзывов FDA из-за скрытых лекарственных веществ, около двух третей из них все еще содержали запрещенный фармацевтический препарат (Cohen et al., 2014, JAMA). Некоторые продукты, фигурировавшие в неоднократных предупреждениях FDA, во второй или третий раз возвращались с новыми скрытыми ингредиентами (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Действующее включение в сертификационный реестр — свидетельство того, что продукт прошел проверку недавно. Отсюда не следует, что остальная часть рынка контролируется с такой же скоростью.
Почему сертифицированные продукты часто стоят дороже?
Сертификация влечет за собой регулярные расходы: сборы за участие в программе, аудиты, плановое тестирование партий, ведение документации и во многих случаях более дорогое квалифицированное сырье. Эти затраты закладываются в цену. Сборы варьируются в зависимости от программы и количества продуктов, и организации по сертификации не публикуют единый прейскурант.
Справедливый способ оценить наценку — это стоимость одной проверенной дозы. Если сертифицированный витамин D стоит на несколько центов дороже в день, чем непроверенный, вы платите эту разницу за независимое подтверждение дозы и пределов загрязняющих веществ. Для добавки, принимаемой ежедневно годами, это небольшая сумма за известное качество. Сравнение меняется, если непроверенный продукт имеет опубликованные недавние COA партий из аккредитованной лаборатории; тогда разрыв в гарантиях становится меньше.
Небольшие бренды часто не могут позволить себе полные программы сертификации. Это не означает, что их продукция низкого качества, но переносит бремя доказательства на них. Небольшой бренд, публикующий COA для конкретной партии с числовыми результатами, ведет себя более прозрачно, чем крупный бренд с рекламным слоганом и отсутствием данных.
Как проверить подлинность знака менее чем за минуту?
Перейдите на собственный сайт организации по сертификации, найдите бренд и название продукта и убедитесь, что в списке указаны именно этот продукт и форма выпуска (капсулы, порошок, мармеладки). Если его там нет, считайте логотип на банке неподтвержденным и обратитесь к органу по сертификации или бренду.
Используйте ссылки в сравнительной таблице выше. Людей сбивают с толку две детали. Во-первых, сертификация обычно относится к конкретным продуктам, а не ко всему бренду, поэтому один сертифицированный рыбий жир не распространяется на мультивитамины той же компании. Во-вторых, продукты с измененной рецептурой могут потерять сертификацию или потребовать ее продления, поэтому более старый дизайн банки со знаком может не соответствовать тому, что продается сейчас.
Когда знака нет, короткое электронное письмо с вопросом: «Можете ли вы прислать сертификат анализа для партии № X, включая данные по тяжелым металлам и микробиологии, а также название испытательной лаборатории?» расскажет вам о многом. Быстрый ответ с полным отчетом — хороший знак. Молчание или однострочный ответ «все наши продукты тестируются» — нет.
О чем не может сказать стороннее тестирование?
Оно не может сказать вам, работает ли продукт, подходит ли вам доза, насколько хорошо ингредиент усваивается в вашем организме и не взаимодействует ли он с вашими лекарствами. Эти вопросы зависят от клинических исследований и индивидуального состояния вашего здоровья.
Сертифицированная таблетка оксида магния может содержать ровно 400 мг, как указано на этикетке, и при этом поставлять меньше усвояемого магния, чем меньшая доза формы с лучшей биодоступностью. Сертифицированный рыбий жир содержит заявленные ЭПК и ДГК, но сертификация не дает никаких обещаний относительно исходов для сердца. Сертифицированный растительный экстракт соответствует своей этикетке, однако количество может быть значительно ниже того, что использовалось в исследованиях на людях.
Тестирование также представляет собой моментальный снимок партий, отобранных в определенный момент времени. Текущие программы уменьшают это ограничение периодическим повторным тестированием, но ни одна система не берет пробы из каждой банки. Используйте стороннее тестирование как один из нескольких фильтров: доза и форма в сравнении с исследованиями, прозрачность этикетки, регуляторная история компании и консультация с фармацевтом или клиницистом относительно всего, что вы принимаете вместе с рецептурными препаратами. Данные отделений неотложной помощи показывают, почему важен последний шаг: в США ежегодно регистрируется расчетное число визитов из-за добавок — 23 005 (Geller et al., 2015, N Engl J Med).
Какие категории добавок больше всего нуждаются в независимом тестировании?
Тестирование имеет наибольшее значение там, где проблемы документировались чаще всего: средства для сексуальной активности, для похудения и для наращивания мышечной массы, которые лидируют в данных FDA по скрытым лекарствам; растительные продукты, где часто встречается замена видов; и все, что добывается из почвы или моря, где могут накапливаться тяжелые металлы и другие загрязнители.
Данные FDA показывают явный перекос. Из 776 фальсифицированных добавок, выявленных в период с 2007 по 2016 год, 45,5% продавались для улучшения половой функции, 40,9% — для похудения и 11,9% — для наращивания мышечной массы (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Скрытыми ингредиентами были рецептурные препараты или препараты, выведенные из обращения, что представляет собой риск совершенно иного рода, чем витамин, содержание которого на 10% ниже заявленного на этикетке. В этих категориях спортивная сертификация или аналогичный строгий скрининг — это минимум, на который мы бы ориентировались.
Растительные средства образуют вторую группу. Растения легко перепутать, урожаи различаются, а порошки выглядят одинаково. Работа Newmaster и коллег по ДНК-штрихкодированию выявила замену ингредиентов в большинстве протестированных растительных продуктов и загрязняющие примеси в трети подлинных (Newmaster et al., 2013, BMC Med). Требуйте подтверждения подлинности и, по возможности, указания маркерного соединения.
Третья группа — ингредиенты, которые накапливают то, что находится в окружающей их среде: рыбий жир, продукты из морских водорослей, богатые минералами смолы, такие как мумие, и грибы, выращенные на древесине или почве. Для них раздел COA, посвященный тяжелым металлам, является той частью, которую следует читать в первую очередь. Продукты, фигурирующие в отчетах отделений неотложной помощи, тяготеют к первой группе; обращения по поводу нежелательных явлений среди взрослых чаще всего были связаны со средствами для похудения и энергетиками (Geller et al., 2015, N Engl J Med).
Чтение сертификата анализа: практический пример
Хороший COA представляет собой таблицу с четырьмя колонками: тест, методика, допустимый предел и результат. Приведенный ниже пример представляет собой вымышленный отчет для капсулы глицината магния, оформленный так, как большинство аккредитованных лабораторий представляют результаты, с примечаниями о том, как читать каждую строку.
| Тест | Методика | Предел | Результат | Как это читать |
|---|---|---|---|---|
| Магний (элементарный) | ИСП-ОЭС | 90–120% от 200 мг | 204 мг (102%) | В пределах нормы; близко к этикетке |
| Свинец | ИСП-МС | ≤ 0,5 ppm | 0,08 ppm | Значительно ниже предела; указано число |
| Мышьяк | ИСП-МС | ≤ 1,0 ppm | < LOQ | Ниже предела количественного определения методики |
| Кадмий / Ртуть | ИСП-МС | ≤ 0,3 / 0,2 ppm | 0,02 / ND | ND означает, что вещество не обнаружено |
| Общее количество аэробных микроорганизмов | USP <2021> | ≤ 10 000 КОЕ/г | < 10 КОЕ/г | Очень низкая микробная нагрузка |
| E. coli / Salmonella | USP <2022> | Отсутствует | Отсутствует | Скрининг на патогены пройден |
Пределы в этом примере приведены для иллюстрации; реальные пределы зависят от продукта, размера порции и стандарта, применяемого лабораторией. Значение имеет структура. В каждой строке указана методика, поэтому вы знаете, как проводилось измерение. У каждого результата есть число или определенное значение отсутствия обнаружения, поэтому вы видите запас безопасности. Номер партии в верхней части отчета должен совпадать с номером на вашей банке, а название лаборатории и ее аккредитация должны быть указаны в верхнем или нижнем колонтитуле.
Сравните это с однострочным заявлением вроде «Тяжелые металлы: Пройдено». Вы не можете определить, какие металлы тестировались, какой предел использовался и находился ли результат прямо на грани. Если бренд присылает вам такой отчет, разумно запросить полную версию.
Лабораторные термины, встречающиеся в отчетах об испытаниях
Несколько аббревиатур охватывают большую часть того, что вы увидите в COA на добавку. Их изучение займет несколько минут и позволит гораздо легче отличить подробный отчет от формального.
| Термин | Значение |
|---|---|
| ВЭЖХ (HPLC) | Высокоэффективная жидкостная хроматография; разделяет и измеряет соединения, такие как витамины или растительные маркеры |
| ИСП-МС / ИСП-ОЭС (ICP-MS / ICP-OES) | Инструментальные методы измерения металлов и минералов на очень низких уровнях |
| ppm / ppb | Миллионные доли (parts per million) / миллиардные доли (parts per billion); 1 ppm = 1 микрограмм на грамм |
| LOD / LOQ | Предел обнаружения (limit of detection) / предел количественного определения (limit of quantitation); наименьшее количество, которое метод может зафиксировать или надежно измерить |
| ND | Не обнаружено (not detected) на уровне предела обнаружения методики или выше него |
| КОЕ (CFU) | Колониеобразующие единицы; подсчет жизнеспособных микроорганизмов |
| ISO/IEC 17025 | Международный стандарт аккредитации испытательных лабораторий |
Результат «ND» или «< LOQ» — это не то же самое, что ноль. Это означает, что количество, если оно вообще есть, находится ниже того, что может измерить данный метод. Обычно это хороший результат. Он становится менее обнадеживающим, если предел обнаружения метода высок по сравнению с пределом безопасности, именно поэтому в некоторых тщательно составленных отчетах LOQ указывается рядом с каждым результатом.
Заявления о тестировании, которые должны вызывать скептицизм
Остерегайтесь надписей «одобрено FDA» или «сертифицировано FDA» на добавках, знаков от организаций, которые вы не можете найти, формулировки «произведено на зарегистрированном FDA предприятии», преподносимой как знак качества, и обещаний предоставить COA, который так и не приходит. Все это заимствует внешний вид проверки без ее сути.
FDA не одобряет биологически активные добавки, поэтому надпись «одобрено FDA» на этикетке добавки является ложной. Регистрация предприятия в FDA является законным требованием для предприятий пищевой промышленности и производителей добавок и не означает, что FDA что-либо инспектировало или одобряло. Бренды иногда печатают это рядом с логотипом, который выглядит официально, что может создавать ложное впечатление.
Знаки легко нарисовать. Если вы не можете найти сертифицирующую организацию в интернете или можете найти ее, но продукта нет в ее публичном реестре, относитесь к знаку как к маркетингу. Общие значки «проверено качество» без названия организации относятся к той же группе. Наконец, COA должен существовать до того, как вы его запросите. Компания, которая обещает сертификат «по запросу», а затем не может предоставить отчет по конкретной партии, уже дала вам понять, как обстоят дела с ее тестированием.
Как получилось, что тестирование добавок в США стало добровольным?
Закон DSHEA, принятый в 1994 году, сформировал текущую систему: добавки не требуют одобрения перед выходом на рынок, и FDA должно доказать, что продукт небезопасен или неправильно маркирован, уже после его продажи. Федеральные правила GMP, специфичные для добавок, появились в 2007 году. Сторонние программы развились, чтобы заполнить пространство между этими правилами и тем, что хотели знать покупатели.
Когда был принят закон DSHEA, рынок составлял лишь малую часть от своего нынешнего объема, а интернет едва существовал как канал розничной торговли. Закон возложил ответственность за точность этикетки на компании и предоставил FDA инструменты, которые в основном работают уже после возникновения проблемы. Затем правило GMP для добавок в 21 CFR Part 111 обязало производителей проверять подлинность ингредиентов и устанавливать спецификации для своей продукции, что подняло базовый уровень, но оставило тестирование внутренним делом компаний.
С тех пор продажи в значительной степени переместились в интернет, где бок о бок конкурируют продукты из многих стран, а новые бренды могут запуститься за считанные недели. Критики утверждают, что постмаркетинговая модель отстала от жизни (Starr, 2015, Am J Public Health). Сторонняя сертификация, требования розничных продавцов и опубликованные отчеты по партиям — это ответ рынка, и ничто из этого не является обязательным.
Что охватывает каждый тип панели на загрязнители
«Проверено на загрязнители» может означать совершенно разные вещи. Основные панели включают тяжелые металлы, микроорганизмы, пестициды и остаточные растворители. Масла также могут проверяться на окисление, а некоторые продукты проверяются на глютен, аллергены или запрещенные препараты. Спрашивайте, какие именно панели проводились, поскольку отчет может быть точным, но при этом упускать важный для вас тест.
Тяжелые металлы. Свинец, мышьяк, кадмий и ртуть — это стандартная четверка. Они имеют наибольшее значение для растительных компонентов, минералов, морских водорослей, грибов, протеиновых порошков и смол. В некоторых специализированных панелях для определенных ингредиентов добавляется таллий или другие элементы.
Микроорганизмы. Общее аэробное число, дрожжи и плесень, а также конкретные патогены, такие как E. coli, Salmonella и Staphylococcus aureus. Они важнее всего для порошков из сырых растений и всего, что не подвергается термической обработке.
Пестициды и растворители. Скрининг на пестициды выявляет остатки сельскохозяйственных средств; скрининг на растворители ищет следы химических веществ, использованных для получения экстрактов. И то, и другое актуальнее для растительных экстрактов, чем для синтетических витаминов.
Окисление. Масла из рыбы, криля и водорослей могут прогоркнуть. Перекисное число, анизидиновое число и их комбинированный показатель TOTOX показывают, насколько масло окислено. В сертификате анализа (COA) рыбьего жира без этих цифр отсутствует тест, наиболее специфичный для данного продукта.
Запрещенные вещества. Спортивные программы проводят скрининг на стимуляторы, анаболические средства, диуретики и другие соединения из антидопинговых списков. Именно в этой панели выявляются скрытые фармакологические субстанции, и она редко включается в стандартный COA, если продукт не сертифицирован для спорта.
Как выглядит вызывающая доверие программа тестирования бренда
Бренд с серьезной программой тестирования обычно тестирует сырье по прибытии, тестирует готовые партии перед выпуском, использует аккредитованную стороннюю лабораторию как минимум для тестов готовой продукции и делает доступными результаты для конкретной партии. Сертификация USP, NSF или спортивной программой дополняет эту основу.
Тестирование сырья подтверждает, что поставщик отгрузил именно то, что было заказано. Тестирование готовой продукции подтверждает, что смешивание, капсулирование и упаковка ничего не изменили. Использование независимой лаборатории устраняет конфликт, связанный с тем, что компания оценивает собственную работу. Публикация результатов или их отправка по запросу в течение одного-двух дней показывает, что компания готова к проверкам.
Большую часть этого можно проверить со стороны. Ищите на сайте бренда страницу о качестве или тестировании, где называется лаборатория, объясняется, какие тесты проводятся для каждой партии, и предоставляется возможность найти результаты по номеру партии. Затем сравните написанное с тем, что фактически показывает образец COA. Если страница обещает тестирование на тяжелые металлы, а в отчете перечислены только микроорганизмы, страница не является точной.
Розничные продавцы также начали требовать документацию от продавцов. Amazon ввел требования к документации о качестве для пищевых добавок несколько лет назад (Crawford et al., 2022, JAMA Netw Open), однако то же исследование показало, что большинство купленных там продуктов не соответствовало своим этикеткам, что демонстрирует ограниченность документов без независимого тестирования.
Часто задаваемые вопросы
Требуется ли стороннее тестирование по закону?
Нет. Производители обязаны соблюдать правила GMP и обеспечивать достоверность своих этикеток, но независимое тестирование и сертификация являются добровольными.
Может ли добавка быть качественной без знака сертификации?
Да. Некоторые компании проводят тщательное тестирование, но отказываются от сертификации из-за ее стоимости. При отсутствии знака запрашивайте недавние, относящиеся к конкретной партии COA из аккредитованной лаборатории.
Означает ли надпись «протестировано в лаборатории» на этикетке стороннее тестирование?
Не обязательно. Это может означать, что компания протестировала продукт в собственной лаборатории или протестировала только исходные ингредиенты. Ищите название независимой лаборатории или органа по сертификации.
Какой знак сертификации лучше всего подходит для общего использования?
USP Verified и сертификация NSF включают как аудиты предприятий, так и текущее тестирование, что делает их надежным выбором для повседневных витаминов и минералов.
Какой знак сертификации следует искать спортсменам?
NSF Certified for Sport или Informed Sport, поскольку обе программы проводят скрининг на вещества из антидопинговых списков. Уточните у руководящего органа вашего вида спорта, какую программу он предпочитает.
Как часто сертифицированные продукты тестируются повторно?
Это зависит от программы. Действующие программы проводят повторные тесты периодически или попарно для каждой партии, именно поэтому следует проверять текущий реестр органа по сертификации, а не знак многолетней давности.
Сложнее ли тестировать продукты из грибов и трав?
Да. Растительное сырье содержит множество соединений и естественным образом варьирует, поэтому тестирование подлинности и активности требует специализированных методов. В отношении chaga и других грибов спрашивайте, охватывает ли COA тяжелые металлы и конкретное маркерное соединение, такое как бета-глюканы.
References
- Crawford C, Avula B, Lindsey AT, et al. Analysis of Select Dietary Supplement Products Marketed to Support or Boost the Immune System. JAMA Netw Open. 2022;5(8):e2226040. PubMed 35947382
- Geyer H, Parr MK, Mareck U, et al. Analysis of non-hormonal nutritional supplements for anabolic-androgenic steroids – results of an international study. Int J Sports Med. 2004;25(2):124-9. PubMed 14986195
- Starr RR. Too little, too late: ineffective regulation of dietary supplements in the United States. Am J Public Health. 2015;105(3):478-85. PubMed 25602879
- Tucker J, Fischer T, Upjohn L, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Netw Open. 2018;1(6):e183337. PubMed 30646238
- Jordan CR, Harris CM, Miranda MI, et al. Labeling compliance and online claims for Ayurvedic herbal supplements on the U.S. market associated with the purported treatment of COVID-19. Food Control. 2023;148:109673. PubMed 36778101
- Green GA, Catlin DH, Starcevic B. Analysis of over-the-counter dietary supplements. Clin J Sport Med. 2001;11(4):254-9. PubMed 11753063
- Newmaster SG, Grguric M, Shanmughanandhan D, et al. DNA barcoding detects contamination and substitution in North American herbal products. BMC Med. 2013;11:222. PubMed 24120035
- Betz JM, Rimmer CA, Saldanha LG, et al. Challenges in Developing Analytically Validated Laboratory-Derived Dietary Supplement Databases. J Nutr. 2018;148(suppl_2):1406S-1412S. PubMed 31505676
- Cohen PA, Maller G, DeSouza R, et al. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA. 2014;312(16):1691-3. PubMed 25335153
- Geller AI, Shehab N, Weidle NJ, et al. Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements. N Engl J Med. 2015;373(16):1531-40. PubMed 26465986
- 21 CFR Part 111 (official source). www.ecfr.gov
- nsfsport.com (official source). www.nsfsport.com
- Informed Sport search (official source). sport.wetestyoutrust.com
- consumerlab.com (official source). www.consumerlab.com
Проверка источников:Все цитаты из PubMed и внешние источники в этой статье были в последний раз проверены 2/11/2026.
Раскрытие информации:YourHealthier производит и продает добавки, упомянутые в этой статье. Все заявления о пользе для здоровья основаны на опубликованных и рецензируемых научных исследованиях, приведенных выше. Мы получаем доход от продажи продуктов, ссылки на которые указаны в этой статье.
*Данные утверждения не были оценены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения или профилактики каких-либо заболеваний. Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема любых биологически активных добавок.
Результаты анализов · Научные доказательства · Редакционная политика